PARA FARMÁCIAS & DROGARIAS

400 AFE-Anvisa
Peticionadas e Aprovadas
Sua Farmácia está com a
Autorização de Funcionamento de Empresa (AFE-Anvisa)
válida e atualizada?
Se você tem uma Farmácia ou Drogaria com CNPJ novinho, precisa de inúmeros documentos para regularizar seu estabelecimento. Um desses documentos é a AFE-Anvisa, que é necessário para começar a trabalhar com medicamentos sujeitos a controle especial e oferecer seus serviços farmacêuticos. E, mesmo que não ofereça os serviços ou trabalhe com os controlados, a AFE ainda é obrigatória.
Sua Farmácia já possui AFE e está válida, mas pode precisar de alterações para se regularizar, como a alteração de razão social, de endereço, dos responsáveis técnico ou legal, ampliação de atividades e outros.
Você tem Tempo para revisar o passo a passo para conseguir sua AFE/Anvisa? Se sente Seguro em realizar sozinho os procedimentos de cadastramento, peticionamento e protocolo online? Eu posso te ajudar a Descomplicar essa burocracia....
Então, qual é o segredo?
Eu, Isabel Schittini, da 4Farma, me preocupo genuinamente com a regularização de sua Farmácia ou Drogaria. Já realizo o peticionamento de AFE desde 2002 (não troquei a ordem dos zeros rs). Primeiro, você preenche um formulário online. Depois, me envia por e-mail ou WhatsApp os documentos necessários e eu faço tudo para você, conforme a necessidade de sua Farmácia ou Drogaria: Concessão, Alteração, Ampliação ou Redução de Atividades, Cancelamento, Alteração de Porte.
Eu acompanho o status das solicitações até o parecer final da Anvisa. Você recebe a atualização semanal do status do pedido de sua AFE até o parecer final da Anvisa.
Qual a GRANDE vantagem em fazer sua AFE-Anvisa com a 4Farma?
Posso ser sincera com você?
Eu literalmente vou fazer o trabalho duro. Tudo o que você precisa fazer é preencher um Simples formulário online com as informações da sua Farmácia ou Drogaria e enviar alguns arquivos, como a licença sanitária válida, emitida pela Vigilância Sanitária local.
Com esses dados eu vou realizar o Cadastramento (ou a atualização) de sua Farmácia e Drogaria, o peticionamento do assunto que você escolher, gerar a Taxa de Fiscalização de Vigilância Sanitária (TFVS, a "taxa da Anvisa"), peticionar e protocolar eletronicamente a requisição, e acompanhar a evolução do status da solicitação até o parecer final da Anvisa. Realmente TODOS os passos para ter sua AFE, seja para uma Farmácia ou Drogaria com CNPJ novo ou com CNPJ já cadastrado na Anvisa, mas que precisa de alterações.
01 - Sem perder tempo! Você não precisa ficar horas, ou mesmo dias, pesquisando "como solicitar a AFE", "passo a passo para AFE"... Não precisa ficar preocupado em acompanhar o status da solicitação. Eu vou fazer isso por você também, e o manterei informado.
02 - Você recebe +Bônus Exclusivo! Para CONCESSÃO ou ALTERAÇÃO de Responsável Técnico e/ou Legal, também faço a atribuição de perfis dos responsáveis para posterior associação ao SNGPC.
03 - Vou te orientar quanto a qualquer dúvida sobre os procedimentos.
Veja em Dúvidas Frequentes, no final dessa página, as informações sobre os prazos da Anvisa e os valores das Taxas.
Tudo o que você precisa fazer é escolher qual o melhor Serviço para sua Farmácia ou Drogaria, e Clicar no botão Comprar para iniciarmos essa parceria e você obter sua AFE.
O QUE FAZ PARTE DA CONSULTORIA?
Você escolhe apenas os serviços que precisa!
Você concorda que existem inúmeras situações que necessitam de regularização da AFE?
Tem Farmácias novas que precisam da AFE inicial, o que inclui o Cadastramento da empresa no Portal da Anvisa, alterar o Porte da Empresa para gerar as Taxas da Anvisa com os descontos correspondentes, o peticionamento e o protocolo online do pedido.
As Farmácias que já possuem AFE podem necessitar de alterações: algumas só precisam atualizar o porte, outras tem que alterar o Responsável Legal e/ou Técnico, e ainda as que precisam alterar a Razão Social, endereço, ampliar ou reduzir as atividades, ou várias dessas alterações juntas...
Para descomplicar já preparei vários pacotes para facilitar a escolha de qual ou quais serviços são necessários para sua Farmácia ou Drogaria. Você escolhe apenas o que precisa!
Em todos os serviços você receberá as orientações para as documentações necessárias. Os que precisam de declarações para a Anvisa, você já as recebe prontinhas, só terá que assinar e me encaminhar, tudo online. As alterações que envolvem Taxas da Anvisa (TFVS) também já incluem a alteração de Porte. Se você escolher a alterações que incluem Responsável Legal e/ou Técnico, também já incluo a atribuição de perfil no Sistema de Segurança da Anvisa.
E quanto as Taxas da Anvisa?
É bem simples... Para as solicitações que geram taxas (Taxa de Fiscalização de Vigilância Sanitária, TFVS), após o peticionamento online, eu encaminho a Guia em pdf para seu e-mail ou WhatsApp. Após o pagamento, é só você confirmar o pagamento. Após 24-48 horas do pagamento da Guia (tempo para a Anvisa processar o pagamento), eu dou andamento a solicitação com o Protocolo Online. Aqui no final dessa página, em Perguntas Frequentes, você encontra os enquadramentos de porte de empresa e os valores das Taxas (TFVS).
Eu, Isabel Schittini, vou atuar como sua Gestora de Segurança durante o período de Consultoria. Após o protocolo online da solicitação junto a Anvisa, acompanho o status do processo até seu deferimento (algumas alterações são publicadas em Diário Oficial da União, outras são automáticas).
Agora é só escolher...
Se sua Farmácia ou Drogaria possui...
CNPJ SEM AFE: CONCESSÃO
CNPJ COM AFE: ALTERAÇÃO
BÔNUS
Exclusivos
Você também vai ganhar Bônus Exclusivos Free!
Eu vou fazer a ATRIBUIÇÃO DE PERFIL para posterior associação ao SNGPC de Responsável Técnico e/ou Legal, para os Serviços de CONCESSÃO ou os que incluam a ALTERAÇÃO desses responsáveis.
A ALTERAÇÃO DE PORTE já está incluída em todos os serviços de CONCESSÃO ou ALTERAÇÃO de AFE que geram Taxas.
Como eu posso te ajudar a Regularizar sua AFE-Anvisa?
Se você precisa...

*Parcele em até 12x com cartão de crédito. Taxa de 2,92% a.m.
AGORA... Se você...
👉 Precisa de ajuda para saber o que exatamente precisa ser alterado...
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👉 Não encontrou um Pacote de Serviços com tudo o que você precisa para adequar sua AFE-Anvisa...
Então... FALE COMIGO.
Simples assim! 😉
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RISCO ZERO
Eu quero tornar a decisão realmente mais fácil para você. Por isso, você tem 7 dias para experimentar a Consultoria 4Farma com Risco Zero.
Se no prazo de 7 dias corridos a partir da sua compra, você optar por não continuar com o serviço, não vai ter que pagar pelo conteúdo acessado, nem pelas respostas que recebeu.
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DO PORTE DE EMPRESA
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SOBRE
Isabel Schittini
Isabel Schittini
4Farma
CRF-RJ 6.889
Sou Farmacêutica Consultora e Palestrante com ênfase em Assuntos Regulatórios para Farmácias e Drogarias. Sou a fundadora e Diretora da 4Farma Consultoria Farmacêutica: Consultoria, Cursos, Palestras e Mentorias.
Atuo no varejo farmacêutico desde 1998. Fui Supervisora Farmacêutica de uma das maiores rede de Drogarias do Rio de Janeiro, por mais de 12 anos. Também fui responsável pela AFE-Anvisa da matriz, de todas as Filiais e centro de distribuição, como Gestora de Segurança e responsável pelos cadastramentos, peticionamentos, protocolos e acompanhamento até a publicação dos deferimentos. Saiba mais
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Por escolher a 4Farma




Perguntas Frequentes
Como escolho o serviços para adequar a AFE da minha Farmácia ou Drogaria?
Esses serviços também são para Farmácias COM Manipulação?
Como é a forma de pagamento? Recebo Nota Fiscal?
Como vou receber a AFE?
Eu vou ter que editar os arquivos?
Você não terá que editar nada.
Como você vai saber as informações da minha Farmácia?
Em quanto tempo eu recebo a AFE?
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Para concessão, incialmente são realizados os serviços de cadastramento de empresa e alteração de porte. Depois do porte alterado (em até 1 semana, prazo Anvisa). Depois é feito o peticionamento e protocolo online. Após o protocolo o prazo da anvisa é de até 30 dias para emitir seu parecer e publicar a decisão em Diário Oficial da União (DOU). -
Para alterações de responsáveis técnico ou legal, não requer publicação em DOU, e são alteradas automaticamente após o protocolo online. -
Para as demais alterações. requer primeiro alteração de porte (em até 1 semana, prazo Anvisa) para que as taxas sejam emitidas com os valores correspondentes. Depois é feito o peticionamento e protocolo online para cada alteração. O prazo da Anvisa para emitir seu parecer sobre as alterações e publicação em DOU é de até 60 dias. -
Esses prazos são definidos pela RDC 336/2020 da Anvisa.
O que são os Bônus?
Como as Garantias funcionam?
Indepedente do Serviço que você escolher, com ou sem Serviços Farmacêuticos, você Ganha a DUPLA GARANTIA 4Farma:
E se eu quiser só a Concessão de AFE com o PGRSS?
Se você não encontrou o serviço que deseja aqui, é só entrar em contato comigo. Vamos conversar e enceontrar a melhor opção para você com condições especiais.
Estes Serviços inclui a Autorização Especial (AE) da Anvisa?
Minha Farmácia ainda não tem a Licença da Vigilância Sanitária. Já posso contratar o serviço para a concessão/alteração da AFE?
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Já deve estar com os dados atualizados (razão social, endereço, responsáveis, atividades) -
Constar todas as atividades (de forma clara) que serão solicitadas na AFE -
Estar dentro da validade (deve constar no documento a sua validade)
As taxas da Anvisa já estão incluídas na Consultoria?
Não. Quando os serviços geram taxas da Anvisa (TFVS), são geradas e eu as encaminho para que você possa quitá-las. Após o pagamento da taxa a Anvisa leva de 2 a 3 dias para processar o pagamento, quando será possível realizar o protocolo online. Que é a partir de quando os prazos da Anvisa começam a ser efetivamente contados.
Quais são os valores das taxas da Anvisa para a AFE?
Quando os serviços geram taxas da Anvisa (TFVS), são geradas e eu as encaminho para que você possa quitá-las. Após o pagamento da taxa a Anvisa leva de 2 a 3 dias para processar o pagamento, quando será possível realizar o protocolo online. Que é a partir de quando os prazos da Anvisa começam a ser efetivamente contados.
-
Grupo I – Empresa de Grande Porte - Superior a R$ 50.000.000,00 (cinquenta milhões de reais), de acordo com a Medida Provisória nº 2.190-34/2001. -
Grupo II – Empresa de Grande Porte - Igual ou inferior a R$ 50.000.000,00 (cinquenta milhões de reais) e superior a R$ 20.000.000,00 (vinte milhões de reais), de acordo com a Medida Provisória nº 2.190-34/2001. -
Grupo III – Empresa de Médio Porte - Igual ou inferior a R$ 20.000.000,00 (vinte milhões de reais) e superior a R$ 6.000.000,00 (seis milhões de reais), de acordo com a Medida Provisória nº 2.190-34/2001. -
Grupo IV – Empresa de Médio Porte - Igual ou inferior a R$ 6.000.000,00 (seis milhões de reais), de acordo com a a Medida Provisória nº 2.190-34/2001. -
Empresa de Pequeno Porte (EPP) - Igual ou inferior a R$ 4.800.000,00 (quatro milhões e oitocentos mil reais) e superior a R$ 360.000,00 (trezentos e sessenta mil reais), de acordo com a Lei Complementar nº 139/2011. -
Microempresa - Igual ou inferior a R$ 360.000,00 (trezentos e sessenta mil reais), de acordo com a Lei Complementar nº 139/2011.
Se eu já tiver feito o PGRSS com você ganho algum desconto para atualizar minha AFE?
Sim! Se nós já iniciamos uma parceria, com o PGRSS ou Manual de Boas práticas e POPs, é só entrar em contato comigo antes de fazer a compra do serviço para sua AFE. Vamos conversar e eu disponibilizarei um CUPOM DE DESCONTO EXCLUSIVO e de uso único para você.
Agora, você precisa tomar uma decisão:
Você tem 3 opções...
1 Fazer por conta própria o pedido de sua AFE-Anvisa: o que demanda rever todas as normas relacionadas, elaborar corretamente as declarações necessárias, saber quais são os documentos necessários e como apresentá-los, além de aprender a usar corretamente todos os sistemas da Anvisa (para cadastramento, atribuição de perfil, peticionamento online, protocolo online etc)...
2 Deixar tudo como está: esperar que em uma Inspeção Sanitária o Fiscal não perceba a ausência da AFE, ou que está desatualizada... Geralmente a ausência de AFE (ativa e atualizada) gera multa e/ou interdição do estabelecimento. Você até pode ter um prazo para apresentar essa documentação e cumprir com a exigência sanitária... Mas a própria Anvisa possui prazos para avaliar e dar seu parecer sobre as solicitações. Você terá tempo de rever tudo o que precisa para pedir sua AFE? E ainda, terá tempo para aguardar a resposta da Anvisa? Lembro que AFE é um documento obrigatório para todas as Farmácias e Drogarias, independente do porte, município etc.
3 Contratar a 4Farma Consultoria para Regularizar sua AFE-Anvisa: nem sempre você tem tempo para se dedicar a entender e realizar todos os passos para obter sua AFE, ou a regularizar com as alterações necessárias, além de todas as atribuições diárias em sua Farmácia. Para resolver esta situação você pode contratar um Serviço de Consultoria. Sim! Eu, Isabel Schittini, da 4Farma, realizo o Serviço para regularização da AFE-Anvisa de sua Farmácia ou Drogaria. É a opção mais fácil, rápida e segura para você atender a legislação e regularizar sua AFE-Anvisa.
E é a opção 3 que apresento a você!
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isabelschittini
Rio de Janeiro, Brasil